| 加工定制：是 | 净化级别：三十万级 |
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的***产品。洁净净化技术所说的制药车间净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是***GMP成功实施的的主要手段之一。
哈尔滨十万级制药车间净化工程设计中，每一个设备都考虑一定地位，包括设备本身所占地位，操作地位，设备地位，设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。设备布置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件，不宜过紧或过松，应尽量对称紧凑，排列整齐，充分利用空间。设备的自动监测仪表要集中控制，阀门控制尽量集中，便于工人操作。设备能顺利进出车间的要求，通过楼层的设备，楼面上要设置吊装孔。
哈尔滨十万级制药车间净化工程设计依据：
1、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
2、<无菌医疗器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
3、<药品生产质量管理规范>(卫生部1992年修订);
4、<洁净厂房设计规范>(1984)
5、<采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、<药品生产管理规范()实施指南>(1992)
7、<医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
