泰安净化工程之胶囊剂生产车间要求详细介绍

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泰安净化工程之胶囊剂生产车间要求

谈到净化工程中净化车间硬胶囊剂属口服药剂，其暴露工序，包括拆除包装后开始暴露的原辅料、胶囊、包装材料的准备工序、配料、混合制粒与干燥、充填、灯光、内包装等工序，GMP净化车间胶囊剂是将***填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂；能掩盖***的不良气味，因***被包于胶囊中；能提高***的稳定性；胶丸剂、片剂生物利用度高；可延缓***释放和定位释药；可弥补其他固体剂型的不足。硬胶囊剂的制备一般分为空胶囊的制备和填充物料的制备、填充、封口等工艺过程；空胶囊系由囊体和囊帽组成，主要制备流程为：溶胶→制坯→干燥→拨壳→切割→整理，一般由自动化生产线完成，生产环境洁净度应达10000级，温度10-25℃，相对湿度35%-45%。

胶囊GMP无尘车间 布置主要有哪些依据和要求？在设计中，每一个设备都考虑一定地位，包括设备本身所占地位，操作地位，设备地位，设备检修拆装地位以及设备与设备、设备与建筑物的安全距离。设备布置应考虑为操作工人管理多台设备或多种设备创造条件，不宜过紧或过松，应尽量对称紧凑，排列整齐，充分利用空间。设备的自动监测仪表要集中控制，阀门控制尽量集中，便于工人操作。设备能顺利进出车间的要求，通过楼层的设备，楼面上要设置吊装孔。下面青岛洁净净化技术小编列举几点设计要求：

1.车间布置平面图

2.车间产尘的处理

3.车间排热，排湿及臭味处理

4.参观走廊设置

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